醫(yī)療器械一鍵下單，風(fēng)險(xiǎn)管理必然失位
原標(biāo)題：醫(yī)療器械一鍵下單，風(fēng)險(xiǎn)管理必然失位
前幾天，深圳一男子在網(wǎng)上火了一把——沒什么醫(yī)學(xué)背景的他下單購(gòu)買了包皮環(huán)切器，自己給自己做了包皮環(huán)切術(shù)，術(shù)后出血不止，后被送醫(yī)救治。據(jù)報(bào)道，所幸該男子救治及時(shí)，沒有留下殘疾。
解讀這個(gè)事情，有兩個(gè)問題值得探討，一是該男子給自己做手術(shù)的勇氣是從哪來(lái)的，莫非，在他眼中，割包皮跟剪指甲一樣容易？二是作為手術(shù)設(shè)備的包皮環(huán)切器，網(wǎng)友怎么就能通過電商平臺(tái)輕易一鍵購(gòu)買？由此，這也反映了一種事實(shí)，網(wǎng)購(gòu)藥械看起來(lái)如此便捷，其實(shí)潛藏著風(fēng)險(xiǎn)。
常言道“醫(yī)不自醫(yī)”或“醫(yī)不醫(yī)親”，就是說(shuō)，醫(yī)生一般給自己或者自己的家人看不了病。這里面有一個(gè)心理承受的問題，一個(gè)受了專業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)生都不選擇給自己和親人做手術(shù)，一個(gè)沒什么醫(yī)學(xué)背景的人卻敢對(duì)自己動(dòng)手，這只能理解為該男士是被某些宣傳“洗了腦”。對(duì)此，有關(guān)部門可以順藤摸瓜，徹查電商商家是否存在“容易上手”“在家就能解決問題”“效果非?？煽俊钡冗`反醫(yī)療廣告管理的引誘性宣傳。如查實(shí)問題，要嚴(yán)肅處理。
包皮環(huán)切器在管理上屬于二類醫(yī)療器械，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，其具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效。這要求相關(guān)企業(yè)必須建立與產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行；并制定上市后研究和風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃并保證有效實(shí)施。由此可見，把具有一定風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械通過網(wǎng)絡(luò)售賣給個(gè)人的行為，顯然不符合質(zhì)量管理要求以及風(fēng)險(xiǎn)管控。一鍵下單購(gòu)買包皮環(huán)切器，這樣的“便捷”，折射的是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)售賣的失控。
令人遺憾的是，這樣的“便捷”不是孤例，諸如強(qiáng)脈沖光脫毛儀、夾鼻止鼾器、補(bǔ)牙材料等很多本應(yīng)在銷售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間閉環(huán)流通的器械，都可以在一些電商平臺(tái)上一鍵下單，沒有任何障礙。顯然，在對(duì)它們的風(fēng)險(xiǎn)管控中，網(wǎng)絡(luò)成了一個(gè)被忽略的角落。
對(duì)此，相關(guān)的電商平臺(tái)要建立規(guī)則意識(shí)，應(yīng)主動(dòng)承擔(dān)起平臺(tái)的把關(guān)職責(zé)，凡是線下實(shí)體經(jīng)驗(yàn)需要遵守的規(guī)則，線上必須同樣執(zhí)行。與之對(duì)應(yīng)的，則是相關(guān)的監(jiān)管不能失位，對(duì)于網(wǎng)絡(luò)上這種名目賬單不守規(guī)矩的行為，只要發(fā)現(xiàn)了證據(jù)，就主動(dòng)出擊，及時(shí)制止。當(dāng)然，作為消費(fèi)者也必須謹(jǐn)慎，不要輕易成為被忽悠的對(duì)象。（鄭山海）
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